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TUhjnbcbe - 2024/6/14 18:42:00
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近日,一品红药业股份有限公司(以下简称:一品红;证券代码:.SZ)儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊TranslationalPediatrics(《儿科转化研究》,年JCR分区Q1区、影响因子4.)上正式发表。研究显示,芩香清解口服液具有明确的强效抗病毒不耐药、快速退热不反复等作用,有效弥补临床西药抗病毒药物存在不良反应多、耐药性日趋严重、发病48小时外用药效果有限等不足,满足临床治疗需求。同时,公司在投资者互动平台上也表示,公司研发生产芩香清解口服液作为儿童专用抗病毒药物,是国内首个以最高循证级别验证治疗儿童流感疗效与奥司他韦作用相当。据国家流感中心发布的全国流感监测信息显示,6月份以来,南方部分省份进入流感高发期,流感病毒检测阳性率持续上升且流感样病例在门诊中的比例持续增加,流感病例数创近年同期新高。这使得抗流感药物需求大幅激增,其中奥司他韦出现了多地断货的现象。据悉,奥司他韦是目前儿童及成人抗流感一线用药,据米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超27亿元。

众所周知,儿童是流感易感人群,也是流感重症病例的高危人群,当前中医药在儿童流感防治中具有明显优势,且积累了大量临床经验,但普遍缺乏高水平循证证据支持。而随着国家对中医药发展的重视与扶持,用科学严谨的方法探究中医药在儿童流感中独特治疗价值极具意义。据了解,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了《全国流行性感冒防控工作方案(年版)》也明确指出,将进一步完善中医药防控流感策略和重要措施,加大中医药防治流感宣传力度,引导群众利用中医药预防流感。

此次,一品红芩香清解口服液对照奥司他韦临床研究采取随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验方法,由首都医科医院申昆玲教授与天津中医院马融教授中西医双组长领衔开展,全国15医院共同参与研究。据具体临床研究结果显示,芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间(3天)、完全退热时间(36小时)、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦作用相当,且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优,且安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等两组间无差异。

在高质量循证证据支撑下,芩香清解口服液还获得了权威指南及多省新冠防治方案推荐,包括由国家中医药管理局立项组织专家撰写的《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(年)》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识()》《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》《广东省手足口病诊疗指南(年版)》等。

业内人士表示,“芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒随机对照临床研究”证实了单独使用芩香清解口服液治疗儿童流感可缩短患儿临床痊愈时间及完全退热时间,疗效与奥司他韦作用相当,且咽痛、便秘等症状改善更优,安全性高,依从性好,是儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗新选择。

公开资料显示,作为专业儿童用药、创新领军品牌的一品红,现有18个儿童药注册批件,其中8个产品为儿童专用独家品种,儿童药产品覆盖70%以上儿童疾病领域,在研儿童药多达15个。对此,公司表示,将坚持传承经典和守正创新两大原则,不断促进传统医学从经验向实证转变,同时也将坚持用循证医学金标准发掘中医药宝藏,守护儿童健康成长。

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